利动®乳果糖是一种人工合成的双糖,在小肠内不被吸收,不进入乳汁; 完整到达结肠后在结肠内经细菌作用

转变为乳酸和醋酸一方面降低肠道pH 值,促进肠道蠕动;另一方面使肠腔内形成渗透梯度,使粪便软化,从而促进排便

利动®乳果糖具有益生元作用,可作为营养成分而被肠道有益菌群利用,选择性刺激结肠内一种或几种益生菌的生长与繁殖,增加肠道中的益生菌如双歧杆菌和乳酸杆菌数量

降低拟杆菌、梭状芽胞杆菌和肠杆菌的数量,有效改善肠道内环境

利动®乳果糖治疗产后排便困难的大样本临床观察研究

大样本量,多中心自身对照研究&观察指标说明&临床试验结果数据分析

大样本量,多中心自身对照研究

病例选择

共招募2011年10月至2012年4月期间来自中国18个不同省区4806 名

受试者,在利动®乳果糖服用后的4周随访后,共收到4781份有效调研问卷

剖宫产后妇女,无产后并发症,平均年龄和体重分别为27.65±4.75岁,

68.21±10.42kg

用药方案

以利动®乳果糖为基础治疗,起始剂量15-30ml/d,平均为22ml/d,

分2-3次服用,维持剂量11-14ml/d,分1-2次服用,治疗周期2周,随访4周

评价指标

大便性状/排便时间、大便次数/排便困难/ 腹痛腹胀/血、尿、便常规

第1型和第2型表示有便秘

第3型和第4型是理想的便形,尤其第4型是最容易排便的形状

第5至第7型则有腹泻的可能

Ⅰ级正常排便

Ⅱ级为排便费力,需用力才能排出

Ⅲ级为粪便呈团块或硬结,非常用力才能 勉强排出

Ⅳ级为排便不尽感,或排便时肛门阻塞感

Ⅴ级为排便需用手法协助

Ⅰ级为无排便困难, Ⅱ级至Ⅴ级定义为排便困难

利动®乳果糖显著改变大便性状

与利动®乳果糖服用之前的不同大便性状分布相比,在用药后的每个观察时间点1-2型大便比例显著下降,3-4型大便比例显著增加,差异具有统计学意义(P<0.01)
在服药后的第7天不同大便性状的比例达到了稳态,并且在停药后仍然保持了对便秘的良好治疗效果。

利动®乳果糖显著降低排便时间

与利动®乳果糖服用前的平均排便时间为12.5886分钟,排便时间在服用利动®乳果糖后缩短, 利动®乳果糖服用后的前3天平均排便时间分别为9.7909、8.4023、7.3660分钟
排便时间在服药后7天趋于稳定在5分钟左右,并在利动®乳果糖停药2周后维持在该 时间。

利动®乳果糖显著改变排便困难

与治疗前的排便情况相比,在利动®乳果糖服用的起初几天和服用后2周受试者无排便 困难的比 例显著改善(31.7% VS 84.9%-91.8%)
不同排便困难分级比例之间的差异具有显著性意义(P<0.01)

利动®乳果糖显著改变腹痛和腹胀

腹痛和腹胀情况:从无症状到严重的腹痛/腹胀(分级标准:无症状,轻微,中度 或重度)
无胃肠道不适症状的受试者比例在每个观察时间点逐渐增加,采用秩和检验进行 统计分 析,结果显示在利动®乳果糖服用前后腹痛/腹胀显著改善(P<0.01)

利动®乳果糖显著降低血、尿、便常规的指标异常比率

尿液和粪便常规检测中每个指标的异常比率均呈现下降趋势,差异具有统计学意 义(P<0.01或P<0.05)
血液检测中RBC和Hb的异常比率无明显改变,但是WBC和血小板显著减少 (P<0.01)。

利动®乳果糖在改善大便性状,缩短排便时间,改善产后排便困难,减轻腹痛、腹胀等症状 方面疗效显著,无不良事件发生。
利动®乳果糖口服溶液作为一种安全有效的产后便秘治疗药物,能够在临床上广泛应用。

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